（一）人员要求 1.全日制大专及以上学历，药学、中药学、制药工程等相关专业；有药品GMP车间生产经验者优先； 2.学习、执行能力强，能在短时间内了解熟悉车间生产流程及车间各工序相关生产操作要领； 3、有良好的质量意识，对药品生产的各种法律法规熟悉并严格遵守； 4.具有较强的文件起草能力和计算机应用能力； 5.具有良好的工作态度和责任心，有良好的沟通能力和团队合作精神。 （二）主要工作内容 1.负责本车间文件管理工作，包括报审、签收、保管、使用、修订、回收等工作，监督GMP文件在本车间的实施； 2.负责按工艺要求和生产部指令下达生产指令，并发放； 3.负责批生产记录及辅助记录的发放、收集整理、复核及归档； 4.负责产品产量、收率、合格率、生产周期、物料平衡等技术经济指标的统计分析； 5.每日对生产现场进行工艺查证，做好记录，每月进行总结； 6.参与工艺规程、设备SOP、操作SOP和批生产记录的起草和修订； 7.负责车间工艺验证、产品验证、设备性能验证和清洁验证方案起草； 8.参与对操作人员岗位技能培训及GMP知识培训，并做好相应记录； 9.协助固体制剂车间主任解决车间出现的问题。