质量总监(诊断试...
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质量总监(诊断试剂类)
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重庆新赛亚生物科技有限公司
  • 工作地点:
  • 重庆
  • 月薪范围:
  • 10001-15000元/月
  • 工作经验:
  • 5年以上
  • 学历要求:
  • 本科
  • 招聘人数:
  • 若干
  • 发布日期:
  • 2020-12-10
职位亮点
  • 五险一金
  • 绩效奖金
职位描述
职责描述: 1. 负责公司的质量战略、质量计划、质量方针与目标、质量管理体系和相关制度等工作的完善、实施、监控等工作,确保质量体系的有效运作,并持续改进; 2. 贯彻执行试剂质量管理的法律、法规,全面负责试剂盒及仪器的质量管理工作,负责公司质量体系全面工作,担任公司管理者代表; 3. 负责试剂生产相关的各项验证方案的审核并批准;负责验证工作的实施、指导、监督与协调;负责验证报告的审核和批准; 4. 负责组织公司重大质量事故和风险的调查、鉴定、指导和处理; 5. 负责企业内部自检、外部审计及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动; 6. 负责质量部团队的建设、培训、管理 7. 负责与药监部门保持沟通和交流,及时传达国家医疗器械管理的相关法规及政策。 8、协助总经理进行质量计划,组织、监督公司各项质量规划及计划的实施和预算 任职要求: 1、本科及以上学历,医学检验学相关专业,体外诊断试剂工作经验者优先考虑; 2、有生物技术公司5年以上质量管理工作经验; 3、熟悉医疗器械相关法规,有丰富的质量体系实践经验; 4、具有较强的全局思维、分析、判断、决策及解决突发事件的处理能力、保密意识强等; 5、有较强的分析和解决问题的能力,态度严谨、有很强的责任意识; 6、年龄30-40周岁,条件优越者可放宽要求;
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