职责描述： 1. 负责公司的质量战略、质量计划、质量方针与目标、质量管理体系和相关制度等工作的完善、实施、监控等工作，确保质量体系的有效运作，并持续改进； 2. 贯彻执行试剂质量管理的法律、法规，全面负责试剂盒及仪器的质量管理工作，负责公司质量体系全面工作，担任公司管理者代表； 3. 负责试剂生产相关的各项验证方案的审核并批准；负责验证工作的实施、指导、监督与协调；负责验证报告的审核和批准； 4. 负责组织公司重大质量事故和风险的调查、鉴定、指导和处理； 5. 负责企业内部自检、外部审计及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动； 6. 负责质量部团队的建设、培训、管理 7. 负责与药监部门保持沟通和交流，及时传达国家医疗器械管理的相关法规及政策。 8、协助总经理进行质量计划，组织、监督公司各项质量规划及计划的实施和预算 任职要求： 1、本科及以上学历，医学检验学相关专业，体外诊断试剂工作经验者优先考虑； 2、有生物技术公司5年以上质量管理工作经验； 3、熟悉医疗器械相关法规，有丰富的质量体系实践经验； 4、具有较强的全局思维、分析、判断、决策及解决突发事件的处理能力、保密意识强等； 5、有较强的分析和解决问题的能力，态度严谨、有很强的责任意识； 6、年龄30-40周岁，条件优越者可放宽要求；