临床监察员.
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临床监察员.
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重庆新赛亚生物科技有限公司
  • 工作地点:
  • 重庆
  • 月薪范围:
  • 4001-6000元/月
  • 工作经验:
  • 1年以上
  • 学历要求:
  • 本科
  • 招聘人数:
  • 1-2人
  • 发布日期:
  • 2020-12-02
职位亮点
  • 五险一金
  • 带薪年假
  • 绩效奖金
  • 员工旅游
  • 包住
  • 定期体检
  • 节日福利
职位描述
职责描述: 1、根据GCP及公司SOP,执行临床试验监查工作,确保临床试验严格按照试验方案、GCP及相关法律法规执行; 2、根据临床试验监查计划,核查研究方案,病例入组,试验数据,以确保临床试验和试验结果的合规性; 3、参与临床试验的中心调研及筛选,协助质量部经理稽查工作; 4、确保试验数据及时、准确、完整地记录在病例报告表中; 5、定期向质量部经理汇报研究中心进展情况以及所遇到的问题; 6、协助研究者及时完成数据疑问;及时、完整地收集研究相关资料; 7、准备伦理相关材料,积极配合合作医院进行伦理委员会申报工作;并进行相应临床研究注册工作; 8、定期拜访试验中心,沟通协调临床试验运行中各机构单位,监督CRF表格的完整性,协助研究者进行随访; 9、部门及项目其他支持工作,完成质量部经理交办其他工作。
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