1、组织、指导产品验证、清洁验证、设施/设备/仪器确认、计算系统验证的实施。 2、生产过程的中间控制； 3、批记录及检验记录的审核； 4、环境监控，物料、产品的取样放行； 5、质量回顾，风险、偏差、变更的管理； 6、物料供应商的审计； 7、不良反应管理组相关经验。 任职资格： 1、药学相关专业本科及以上学历； 2、3年以上同岗位工作经验； 3、熟悉验证流程； 4、能接受三班倒。