职位描述
职位描述:
1、负责检验室日常工作管理,使之符合GMP规范。制定样品检验计划,安排调配检验员工作。
2、负责原辅料、包装材料、中间产品、成品检验报告单与检验原始记录的审核。
3、负责检验室GMP文件的编制、审核。
4、负责QC检验员的技能培训与考核。
5、技术指导检验室操作人员工作。
6、参与质量投诉的调查。
7、对检验发生的偏差与OOS进行调查,参与产品年度质量回顾分析。
8、负责毒性试剂的管理。
9、负责检验室安全、消防管理工作。
10、上级安排的其他事宜。
任职资格:
1、化学、药学或相关专业大专及以上学历;
2、三年以上制药行业相关工作经验,一年以上的药厂检验室管理经验;
3、有丰富的药品检验操作经验和良好的理论知识;能解决药品检验过程中的问题。
4、具有中药检验工作经验为佳。
5、熟悉GMP及相关法规要求,有良好的GMP意识;
6、做事责任心强,思维活跃,善于沟通。