职位描述
工作职责:
1、负责转移过程中各项目组的沟通和协调工作。
2、代表接受方组成项目组,组织转移基础资料的审核。
3、负责技术转移项目的分析方法转移、取样方法验证、工艺与清洁验证、工艺文件制定、风险评估、变更与偏差管理等的指导工作。
4、协助转移方在技术转移项目中出现的问题分析、问题解决。
5、负责技术转移项目总结工作。
任职资格
1、本科及以上学历,5年以上制药百强企业的相关工作经验,熟悉药品生产管理、质量管理、验证管理、工艺设备等知识,并具有2年以上技术转移经验。
2、有外企技术转移项目管理工作经验优先。
3、具备良好的沟通协作能力,组织统筹能力,做事严谨踏实,责任心强,工作认真细致。