工作职责： 1、负责根据GMP和国内外相关行业法规，建立公司质量管理体系。 2、负责制定和完善质量管理相关等各项流程。 3、负责组织所有体系文件的编写、审核、发放，以及升级改版。 4、负责组织所有质量人员的培训和考核，保证质量管理体系按规定顺利运行。 5、组织产品的补充申请、再注册、备案等工作。 6、负责质量管理架构的搭建、团队培养及培训工作。 7、负责组织开展本公司和子公司质量部门的年度内审及管理评审工作，识别不符合项进行,并跟踪整改。 8、负责内外部质量信息的整理、汇总，参与质量事故的调查和处理，并提交相关报告； 9、负责应对外部检查前的准备及检查问题的整改工作。 任职要求： 1、制药、药学等相关专业本科及以上学历。 2、具有8年以上制药企业质量管理工作经验，其中2-3年中大规模药厂同类岗位任职经历。 3、熟悉药品质量管理规范和其他相关法律法规，熟悉药品生产质量管理流程及相应要求。 4、有cGMP、欧盟、WHO经验者优先。 5、具备良好的沟通协作能力，组织统筹能力，做事严谨踏实，责任心强，工作认真细致。