职位描述
1、任职要求:
1)年龄:25-40周岁 ;
2)学历:本科及以上;
3)专业:药品、化工、质量检测等相关专业毕业 ;
4)资历要求:职业药师或中级职称;
5)经验:5年以上药品质量检测等相关工作经验
知识和工作能力要求:
1)负责组织和协调各部门药品GMP认证前准备工作,统筹规划、组建。
2)参与质量分析会,收集质量信息,完善质量档案。
3)负责对公司各部门进行巡回检查,检查GMP文件执行情况、记录及
台账等。
4)负责组织质量部的培训及考核。
2、现场工作:
职责描述:负责药品生产过程监控管理,包括生产现场管理、产品放行、
变更、偏差等。
任职资格:
1)药学、制药工程等相关专业;
2)具有良好的制剂专业基础,熟悉药品GMP法规;
3)性格开朗,善于交流,具有良好的沟通能力。
3、取样工作(此项必备):
岗位职责:
1)负责生产全过程的监管,对出现的偏差及时汇报处理。
2)负责洁净区的日常监测,包括尘埃粒子、沉降菌、浮游菌、表面
微生物等。
3)负责按规定的SOP以及取样计划,完成中间产品、成品以及验证
等取样工作。
4)参与偏差、变更、OOS等记录的审核。
5)参与批生产记录的审核。
6)参与监控数据的统计汇总回顾和产品年度质量分析工作。
任职要求:
1)药学等相关专业,大专以上学历;
2)熟悉国家有关药品管理的法律、法规和药品相关知识。
3)有一年以上取样QA工作经验者优先考虑,同时欢迎优秀应届毕业
生投递简历。
4、文件工作:
岗位职责:
1)负责现行版GMP管理文件编码管理及文件复制、发放、借阅和归档管理;
2)负责作废文件的回收、销毁、存档管理;
3)负责偏差调查、风险评估、验证等报告的归档管理;
4)定期检查档案是否有霉变、虫蛀等异常情况;
5)领导安排的其他工作。
任职要求:
1)教育程度:本科及以上学历;
2)专业要求:药学及相关专业;
3)年龄要求:22岁—35岁;
4)工作经验:药企一年以上QA相关工作经验,或医药院校优秀应届
毕业生;
5)专业知识:熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和药品的
知识,熟悉QA工作流程和运作方式;
6)做事稳重,工作认真负责,有团队合作精神,具有较强的沟通协
调能力。