职责描述： 1、负责API及制剂方法开发（MD）、逆向工程研究（RE）、质量研究工作 2、负责API、辅料、制剂成品等相关分析方法的开发，并对所开发的分析方法实施必要的可靠性确认 3、负责开发各分析方法以对制剂成品进行处方组成解析，并对所开发的分析方法实施必要的可靠性确认 4、负责API及制剂的质量研究，包括不限于质量标准起草、方法验证、稳定性研究等 5、负责撰写相关研究方案及报告 6、负责完成分析方法的转移，使其在目标实验室顺利运行 7、协助实验室管理工作（设备维护/校正，SOP更新等） 8、配合DQA维护日常研发质量体系，对实验中出现的异常情况进行调查 9、其它上司安排的工作 任职要求： 1、本科及以上学历，药学或分析化学等相关专业 2、3年及以上分析相关经验 3、熟悉主流分析仪器的原理、操作及维护，如HPLC、GC、IC、MS等 4、需具备一定的色谱基础理论知识 5、需具备一定的专业英文文献阅读及撰写能力 6、较强的责任心，能及时发现及处理实验中出现的问题 7、团队协作意识 8、其它上司安排的工作