岗位职责： 1、负责临床试验项目临床方案、病例报告表、研究者手册等相关资料的撰写、审核及修订； 2、临床总结报告、临床研究综述等临床部分申报资料的撰写、审核及修订； 3、负责临床试验项目开展过程中的临床学术支持工作的统筹管理与技术把关； 4、临床研究过程中的技术支持与解释，与研究者建立良好沟通，促进项目的顺利进行； 5、负责药物安全性管理，提供相关学术支持。 任职要求： 1. 临床医学或医药学相关专业，硕士及以上学历； 2. 熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规，有临床研究经验者优先； 3. 具有诚实守信、积极向上、踏实认真的品质和作风，有责任心和敬业精神。