岗位职责： 1、熟悉美国、欧洲和日本等国家和地区的药品注册法律法规，技术指南要求； 2、跟进国际注册项目的推进； 3、项目推进过程中，及时与国外客户间的沟通； 4、撰写国际注册注册文件，审核，向药政部门递交。对已递交项目进行维护； 5、协助市场部开发国外客户，准备技术材料，及时答复客户的问题； 6、收集整理国内外药监动态信息、政策法规、技术指南等，及时捕捉并反馈、解读注册政策及产品申报信息，为公司决策提供建议支持； 7、注册技术资料档案管理工作； 8、公司、领导安排的其他相关工作。 职位要求： 1、本科及以上学历，药学相关专业； 2、3年以上国际注册或相关经验； 3、善于交流沟通，有责任心，有积极性，富有团队精神，有较强的领悟力； 4、编辑写作能力强，口语流利，专业互译流畅。