职位要求： 1、5年以上药物申报质量研究经验，优秀者可放宽要求； 2、熟悉药物质量研究的整个流程，对出现的问题能够快速和准确解决； 3、熟练掌握药物的分析方法开发、方法学验证等实验技能，有较强的实验设计能力，能够熟练操作HPLC/GC等主要分析仪器； 4、具备CTD资料的撰写能力和技巧； 5、熟悉药品注册相关法规要求； 6、有团队协作精神，较好的沟通协调能力，较强的学习能力，有主动性和责任心； 7、有成功的项目申报、现场核查和团队管理经验者优先。 岗位职责： 1、主持组内化学药物的质量研究相关工作； 2、确保本组质量研究工作的规范性和数据的可靠性； 3、及时解决分析工作中遇到的问题； 4、撰写符合药品审评要求的相关研究资料； 5、对组员进行必要的工作技能培训，关注组员的工作状态； 6、领导安排的其他工作。