职位描述
职位描述:
1、 根据研究方案、SOP和GCP规定,负责研究中心筛选、启动、监查和关闭访视;
2、 负责制定临床项目风险管理与控制计划;
3、 负责对公司内部CRA进行临床实操培训;
4、 负责临床项目整体研究费用管理;
5、 负责研究中心关闭前项目稽查;
6、 协助筛选供应商(包括但不限于CRO、SMO、数据管理和统计分析单位及生物样本分析检测单位)、合同谈判及组织联络;
7、 协助建立药物警戒体系,了解相关法律法规,包括上市前和上市后产品安全性数据的调查、分析、处理及上报。
任职要求:
1、 药学、临床医学、基础医学及预防医学等相关专业本科及以上学历,5年及以上药物临床试验工作经验;
2、 负责并参与过至少2项多中心临床试验,有肿瘤项目经验者优先考虑;
3、 具备良好的沟通交流能力,能适应出差;
4、 具备5人以上团队管理经验。