职责描述： 1、根据GCP及公司SOP，执行临床试验监查工作，确保临床试验严格按照试验方案、GCP及相关法律法规执行； 2、根据临床试验监查计划，核查研究方案，病例入组，试验数据，以确保临床试验和试验结果的合规性； 3、参与临床试验的中心调研及筛选，协助质量部经理稽查工作； 4、确保试验数据及时、准确、完整地记录在病例报告表中； 5、定期向质量部经理汇报研究中心进展情况以及所遇到的问题； 6、协助研究者及时完成数据疑问；及时、完整地收集研究相关资料； 7、准备伦理相关材料，积极配合合作医院进行伦理委员会申报工作；并进行相应临床研究注册工作； 8、定期拜访试验中心，沟通协调临床试验运行中各机构单位，监督CRF表格的完整性，协助研究者进行随访； 9、部门及项目其他支持工作，完成质量部经理交办其他工作。