岗位职责： 1.熟悉制药行业国际审计认证程序，根据客户需求编写DMF文件等； 2.负责日常国外产品注册递交工作； 3.负责日常产品注册、升级、官方缺陷回复等工作； 4.负责国外GMP审计的组织协调和现场翻译工作。 5.负责国外客户来工厂现场审计的部分工作。 6.与国际贸易注册相关联的工作。 岗位要求： 1.本科以上学历，化学或药学等相关专业毕业； 2.具备良好的中英文书面翻译能力，英语6级以上，口语流利者优先； 3.一年以上国际注册相关领域工作经验，熟悉ICH等国际注册技术指南；能够独立撰写CTD文件，有成功申报经验者优先； 4.具有QA、QC、研发或生产经历者优先。专业对口，无相关专业经验，具有培养前途的也可以考虑； 5. 热爱医药外贸事业，性格开朗，善于与人沟通。能吃苦耐劳，勤奋务实，工作具有主动性，具有良好的团队合作精神，拥有高度的执行力，能承受较强的工作压力，立志长期从事国际注册工作