职位描述
岗位职责:
1、公司自产的诊断试剂产品的注册工作,及相应的临床试验工作;
2、协助上级主管选定本人所负责的临床试验、注册项目并控制试验预算;
3、通过规范的工作流程,保证临床试验和注册按国家法规要求进行。
任职要求:
1、熟悉医疗器械相关的政策和法规,尤其是注册和临床试验的法规;
2、一年以上临床试验监查的工作经历,有临床试验协调经历的优先;
3、具有一定的英文水平,良好的英文读写能力;
4、有较强的责任心,具有良好的团队合作精神及专业素质;
5、良好的语言表达及沟通能力,亲和力强;
6、临床医学或医药学相关专业优先。