岗位职责 1、负责GMP文件的管理。 2、负责生产全过程的监督管理工作。 3、负责物料合格供应商的确定。 4、协助质量负责人组织公司内部质量审计（自检）。 5、协助处理公司、部门与质量相关的事务。 6、协助处理与质量相关的申报、认证等工作。 7、协助处理部门内部的日常事务。 任职条件 1、具有药学及相关专业本科以上学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）。 2、必须拥有原料药生产及药品分析及相关专业基础知识。 3、熟悉GMP、FDA、EU-GMP法规和药品生产相关政策。 4、掌握本岗位的各项操作技能，能独立处理工作中的常见问题。 5、 能熟练掌握WORD、EXCEL等常用办公软件的操作技能。 6、好的沟通与协调能力，能有效协调处理各部门之间的各项事务。 7、 必须具有原料药生产企业3年以上相关专业工作经验，有国际认证相关工作经历优先。