职位描述
QA职责:
1.负责原料及其它辅料投料配比的监督与检查。
2. 核查批生产指令,批包装指令,核实中间体的领用情况,根据生产计划审核车间原辅物料的领用及使用情况。
3.负责现场检查生产记录和其它相关记录的填写情况。
4.负责现场各岗位、工序的质量关键控制点以及卫生的监督。
5.监督检查各工序清场工作,签发各工序清场合格证,确认各种状态标识。
6.负责产品外观、包材印字正确性的检查。
7.参与对车间生产现场质量问题及偏差的调查工作。
8.参与不合格品的跟踪处理、数据分析过程。
9.完每日异常情况及重点情况及时向QA主管汇报。负责公司产品质量信息反馈的统计分析即时与公司领导、其它部门的沟通
10.定期对车间、实验室洁净环境进行监测。
11.负责产品的取样工作。计量器具检验;
QC职责:
1、按照QS/TS/SOP的要求对送检样品(原料、中间体、成品)等进行微生物限度或无菌检测等分析
2、确保检测数据真实、准确可靠
3、实时填写检验记录,正确操作及维护仪器设备
4、负责药品原辅材料、中间品及成品的理化分析工作;
5、负责工艺用水的日常检测;
任职要求:
1、35岁以下,大专及以上学历,药学或生物学相关专业
2、1年以上相同岗位工作经验者优先
3、细致、认真、有工作责任心