职责描述： 1.作为项目Leader 负责组织指定项目的研发（包括但不限于制订项目计划书，文献调研，处方/质量研究，中试放大，产品注册资料撰写和注册问题回复，以及批准后的技术转移等），并对项目的进度、质量、技术文件等负责 2.及时审核项目组成员提交的研发报告和注册资料 3.组织解决项目组技术难题（包括组织SME/外部专家召开技术难题讨论会） 4.定期组织项目成员会议，检查项目进度、质量、技术文件；随时接受DQA审计 5.根据需要调用内外资源，组织跨部门协作，以达成项目目标 6. 提供专业知识内部培训和技术指导，发现和反馈研究当中的共性问题，减少错误发生率，提高项目组成员的工作效率 7. 组织研发产品的技术转移 8. 协助开展员工绩效评估 9 完成上司交给的其他工作 任职要求： 1、学历：硕士或以上学历 ，药物制剂专业等相关专业毕业。 2、5年以上医药研发工作，拥有管理岗位工作经验 。 3、精通生产工艺过程及原理、研发项目管理、药事法规、产业政策、药品注册等知识，有带领研发团队完成项目的经验丰富。 4.熟悉制剂研发流程及注册申报要求，具有一定的中试放大经验。