药品研发项目负责...
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药品研发项目负责人
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澳美制药(苏州)有限公司
  • 工作地点:
  • 苏州
  • 月薪范围:
  • 15001-20000元/月
  • 工作经验:
  • 5年以上
  • 学历要求:
  • 硕士
  • 招聘人数:
  • 若干
  • 发布日期:
  • 2020-01-27
职位亮点
  • 五险一金
  • 带薪年假
  • 定期体检
  • 节日福利
职位描述
职责描述: 1.作为项目Leader 负责组织指定项目的研发(包括但不限于制订项目计划书,文献调研,处方/质量研究,中试放大,产品注册资料撰写和注册问题回复,以及批准后的技术转移等),并对项目的进度、质量、技术文件等负责 2.及时审核项目组成员提交的研发报告和注册资料 3.组织解决项目组技术难题(包括组织SME/外部专家召开技术难题讨论会) 4.定期组织项目成员会议,检查项目进度、质量、技术文件;随时接受DQA审计 5.根据需要调用内外资源,组织跨部门协作,以达成项目目标 6. 提供专业知识内部培训和技术指导,发现和反馈研究当中的共性问题,减少错误发生率,提高项目组成员的工作效率 7. 组织研发产品的技术转移 8. 协助开展员工绩效评估 9 完成上司交给的其他工作 任职要求: 1、学历:硕士或以上学历 ,药物制剂专业等相关专业毕业。 2、5年以上医药研发工作,拥有管理岗位工作经验 。 3、精通生产工艺过程及原理、研发项目管理、药事法规、产业政策、药品注册等知识,有带领研发团队完成项目的经验丰富。 4.熟悉制剂研发流程及注册申报要求,具有一定的中试放大经验。
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