职位描述
岗位要求:
1、本科或以上毕业,药学或相关专业;
2、6年以上相关工作经验;
3、熟悉中国和美国药品包材管理法规,较强的沟通能力;
4、良好的英文书面及口语表达能力。
岗位职责:
1、建立和完善公司包材开发运营系统,全面负责公司制剂产品包材选型,技术标准制订,包材变更等管理工作;
2、开发不同包装材料的质量标准和测试方法,以满足内部和法规需求;
3、为不同的仿制药产品筛选内包材,以满足法规需求;
4、内包材和外包材开发设计图纸;
5、和生产,QA,QC,法规,工程,供应链等部门合作,以保证新产品顺利上市生产;
6、在变更包材种类和包材供应商的降成本项目中提供技术评估意见。