职责描述： 1. 负责公司各临床试验的项目管理工作，对所负责的临床研究项目（BE试验）进行全面的质量控制与进度管理，确保所有试；验严格按照临床试验方案、标准操作程序/内部操作流程和中国法规进行； 2. 作为临床试验的主要联络人，代表公司及项目团队同研究者及CRO及时有效的沟通，确保项目相关重要信息被准确完整的传递，培养并保持与中心及CRO的良好关系； 3. 对所负责的临床研究项目进行全面的质量控制与管理，督导按时完成临床试验在国内、海外的启动、执行及结束工作，并及时与相关人员进行沟通和协调，如财务、行政、注册、QA人员等等； 4. 制定项目管理计划，确定临床研究的职责范围、团队成员，进度计划等内容，并在项目进行中不断对项目管理计划进行审核和修改，以确保临床研究满足timeline的需要； 5. 负责与CRO及上级领导及时沟通，在项目过程中识别、监测并及时应对各种风险，正确评估相应风险对项目的整体影响； 6. 负责审阅所有项目进行中进行例行质量控制与进展报告； 7. 部分注册材料撰写。研究者手册、临床前及临床综述等； 8. 试验方案设计相关文献支持。 9．协调药品邮寄、运输等； 10. 对于有需要的项目，可承担CRA角色并开展工作。 任职要求： 1．2年以上项目管理经验，5个以上项目操作经历；包含BE试验操作经历，如有海外沟通经历优。 2．药学或临床医学本科以上学历。 3．英语可作为工作语言，如有粤语沟通能力优。