职位描述
职责描述:
1 确保临床试验全过程符合方案、SOP、GCP和相关法规的要求;
2. 制定并执行负责研究中心进度计划;
3. 试验中心的选择或协助筛选中心,确保试验中心是具备临床试验资质的,并符合试验方案、公司的要求;
4. 负责中心的质量管理,制定协同监查、沟通、中心风险管理等相关中心管理计划,按计划开展协同监查,配合稽查和检查;撰写协调监查报告;
5. 负责与其他部门(R&D、注册等)的协调统筹工作;
6. 负责项目开展过程中建立与CRO、研究者等各方的良好合作关系;
7. 协助上级进行部分相关管理的工作。
任职要求:
1. 临床、药学、卫生、护理专业本科及以上学历,了解药物分析优先。
2. 一年以上生物等效性试验(BE)临床监查相关工作经验;
3. 具有独立工作能力,并具备强烈的团队合作精神,能够融入团队,配合团队;
4. 优秀的问题解决能力和应急处理能力;
5. 具有统筹能力,能在时间和任务目标下统筹安排资源并完成工作任务;
6. 熟练使用计算机和办公软件;
7. 有外语沟通能力优先。