高级临床监察员...
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高级临床监察员
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澳美制药(苏州)有限公司
  • 工作地点:
  • 苏州
  • 月薪范围:
  • 10001-15000元/月
  • 工作经验:
  • 1年以上
  • 学历要求:
  • 本科
  • 招聘人数:
  • 若干
  • 发布日期:
  • 2020-04-30
职位亮点
  • 五险一金
  • 带薪年假
  • 定期体检
  • 节日福利
职位描述
职责描述: 1 确保临床试验全过程符合方案、SOP、GCP和相关法规的要求; 2. 制定并执行负责研究中心进度计划; 3. 试验中心的选择或协助筛选中心,确保试验中心是具备临床试验资质的,并符合试验方案、公司的要求; 4. 负责中心的质量管理,制定协同监查、沟通、中心风险管理等相关中心管理计划,按计划开展协同监查,配合稽查和检查;撰写协调监查报告; 5. 负责与其他部门(R&D、注册等)的协调统筹工作; 6. 负责项目开展过程中建立与CRO、研究者等各方的良好合作关系; 7. 协助上级进行部分相关管理的工作。 任职要求: 1. 临床、药学、卫生、护理专业本科及以上学历,了解药物分析优先。 2. 一年以上生物等效性试验(BE)临床监查相关工作经验; 3. 具有独立工作能力,并具备强烈的团队合作精神,能够融入团队,配合团队; 4. 优秀的问题解决能力和应急处理能力; 5. 具有统筹能力,能在时间和任务目标下统筹安排资源并完成工作任务; 6. 熟练使用计算机和办公软件; 7. 有外语沟通能力优先。
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