岗位职责： 1、负责在研项目的日常管理工作，对药物研发过程进行有效的监督、控制和协调；负责项目整体规划，参与项目立项论证； 2、根据药品申报要求，组织撰写申报资料，并负责资料的审核、现场考核、答辩等相关工作。对研究资料（包含原始记录）的完整性、科学性、准确性负责； 3、负责组建项目研发团队，并对项目组成员进行业务技能等相关知识培训； 4、根据上级要求，完成其它工作。 任职资格： 1、专科以上学历，药理学专业，临床、抗炎免疫、肿瘤药理学方向优先，熟悉药物研发项目管理流程，管理思路清晰，有项目管理经验； 2、熟悉国家药品技术审评的要求和注册管理的相关法规，经过药品管理相关法规培训； 3、熟悉CTD资料要求，能够撰写CTD资料； 4、能独立撰写和审核申报资料，有较强的文献检索和分析能力； 5、身体健康，无抗生素类过敏史；沟通能力强、乐观、有创新精神。