职位描述
岗位职责:
1.能独立使用HPLC, GC, UV等分析仪器,负责产品原料及制剂的分析检测工作;
2.能制定和实施产品制剂质量研究实验计划,分析方法的建立与开发,方法学验证,完成质量标准的拟定;
3.日常数据分析记录,书写试验报告,完成药学研究(质量研究部分)注册申报资料;
4.分析仪器的日常管理和使用维护等。
任职要求:
1、专科以上学历,药学,化学分析等相关专业;
2、有化学药物制剂(片剂, 液体制剂等)质量研究工作经验,对制剂分析有溶出曲线和杂质分析方法开发,验证的工作经历优先;
3、熟悉质量研究的政策法规和相关指导原则。