岗位职责： 岗位职责一：负责医学项目立项与组建 1、根据市场发展状况，开展医学项目调研，编制项目建议书； 2、依据公司项目管理制度和产品医学策略，制定产品医学项目立项材料； 3、制定研究方案，并组织方案管理/执行相关人员对方案进行讨论、定稿； 4、负责项目组团队的培训、成长 岗位职责二：负责医学项目SOP制定 1、协助医学研究组负责人建立医学项目管理的SOP； 1、根据项目需求,制定单个项目管理SOP; 岗位职责三:负责医学项目执行与变更管理 1、管理医学项目的范围、进度、质量、预算和干系人； 2、医学项目执行过程中紧急事项与意外事项的沟通/处置； 3、负责项目执行过程中的范围、进度、预算、干系人等的变更申请与实施 岗位职责四：负责医学项目总结与反馈 1、总结和汇报医学项目阶段成果文件和过程文件； 2、总结和汇报医学项目最终结果文件； 3、对医学项目的管理过程进行总结和反思，为后续同类项目的开展提供建议 岗位职责五：负责医学项目专家维护 1、建立医学项目专家资源信息库，并定期更新； 2、根据项目执行需求，开展项目专家维护工作； 岗位职责六：完成上级指令性任务 任职要求： 1、医学、药学专业背景，本科及以上学历， 熟悉药品注册管理办法、有双学位/硕士/有医药从业资格证书及GCP证书者优先考虑; 2、具有医学中英文文献阅读能力; 3、熟悉肿瘤/心脑血管/呼吸/内分泌等领域临床、基础研究进展以及临床研究流程和相关政策法规 4、3年以上医学项目管理经验,同时具有临床研究和基础研究项目管理经验者优先； 5、熟练掌握研究方案、研究者手册、DMR、CRF、SOP等项目资料编制能力； 6、具有项目的组织、协调能力以及较强的沟通能力； 7、具有医学项目设计、项目管理能力； 8、具有团队合作精神，较强的适应能力。