职位描述
职位描述:
1、动态监控生产现场生产的全过程,提出质量保证和改进的措施与建议,及时填写相关记录;
2、执行中间体、半成品、待包装品、成品的取样及留样;
3、监督检查车间生产清场情况,定期监测车间生产环境,收集监测数据,汇总分析;
4、控制车间现场文件、记录的发放使用,审核批记录,办理合格品放行手续;
5、参与处理同车间相关的偏差、变更、投诉退货等质量保证流程,提交处理报告;
岗位要求:
1.药学、化学、生物制药等相关专业大专以上学历,2年以上相关工作经验
2.熟悉医药产品生产、仓储等管理流程和工艺管理要求,有QA工作经验者优先;
3.熟悉医药生产企业生产、仓储等质量管理规范等法律法规,熟GMP相关知识。