职位描述
1、全面负责公司新药和仿制药药物合成相关研发工作。
2、负责制定药物合成项目的研发计划和技术方案;
3、负责组织执行药物合成项目的研发工作,包括实验室研究、中试及产业化研究,推进项目快速实施,在项目数量与进度上确保完成公司研发目标;
4、负责指导解决药物合成项目研发中的技术难点;
5、负责组织完成并审核相关的注册申报资料;
6、负责制定合成项目的研发预算并监督预算使用情况。
任职要求:
1、药物合成、药物化学相关专业,硕士毕业5年以上;
2、熟悉国家药品技术审评的要求和新药注册管理的相关法规;有扎实的药物合成理论基础和实操经验;
3、至少4年以上原料药国内注册申报经验,独立或带领团队完成3个以上国内原料药申报项目,并有成功案例;
4、能独立撰写和审核药物合成项目申报资料,有较强的文献检索和分析能力;熟悉专利相关知识;
5、具有良好的化学合成技术能力,熟悉杂质研究策略和思路;
6、熟悉药物合成实验室的日常管理及药品注册现场检查规范;
7、具有卓越的团队管理能力,良好的责任心及职业操守。