职位描述
岗位职责:
1、在企业负责人监督和指导下,全面负责企业的质量保证工作。确保公司所经营的药品符合“GSP”要求
2、负责建立健全公司质量管理体系,严格按照“GSP"组织制定公司经营管理制度和流程规范,实行全面质里管理,保证经营活动在符合“GSP" 要求下进行。
3、组织审核供货商质量体系。
4、负责监督仓储管理部门严格执行管理规程,并对库存药品安全负责。
5、审核和批准有关质量确认或验证的方案和报告。
6、组织召开质量分析会,掌握企业所经营药品的质量情况,了解用户要求和意见。
7、负责对质量事故进行分析并提出处理意见,确保所有重大偏差已经过调查并得到及时处理,
8、负责用户投诉和不良反应监测、报告、处理,确保所有与所经营药品质量有关的投诉都经过调查并得到及时正确的处理。
9、制定和监督完成对打包发运冷藏、冷东药品的包装保温、保冷温度稳定性试验计划,准确提供稳定性试验的数据:确保 公司所经营冷藏、冷东药品在全国范围内发送途中 温度能控制在所要求的条件下。
10、定期组织各部门对公司进行全面GSP检查确保完成自检计划, 并将检查情况及时书面报告企业负责人。
11、负责公司质量管理体系人员的培训教育,确保质量工作人员都已经过必要的上岗前的培训和继续教育培训。
任职资格:
1、大专以上学历,药学相关专业;
2、具有执业药师资格证,并有三年以上药品批发或连锁企业总部质量管理工作经验。