职位描述
岗位职责:
1、参与车间生产各岗位轮岗,掌握各岗位操作及管理要求,准确掌握各岗位质量控制点、生产设 备结构及工作原理,积极提出改进意见及工作流优化,定期提交学习心得及工作想法。
2、参与质量管理系统(LIMS)、ERP 系统及 OA 办公系统学习,掌握物料领用、退库及投入产出 核算,掌握质量管理系统产品请验管理操作,必要时可定岗操作。 3、协助车间主任进行车间精益管理及 WCM 项目推进,不断提升车间生产现场的管理水平。
4、协助车间主任制定注射剂车间岗位操作法及批生产记录,协助制定标准操作规程、清洁规程及 相关记录;协助车间主任领取分发和收集整理批生产记录,审核各岗位生产记录,检查各岗位生 产原始记录和生产工艺控制参数,重点岗位必须跟班操作以保证重要参数符合要求,进而保证产 品质量。
5、协助车间主任召开注射剂车间质量或技术分析会;协助调查生产中出现的偏差并按偏差处理流 程及时处理。
6、参与注射剂生产工艺、注射剂生产主要设备、设备清洁的验证与再验证工作。
7、协助车间主任进行工艺技术改进和协助新产品的试生产工作。
8、完成领导交办的其他工作。