职位描述
根据公司研发相关制度要求,承担制剂研究计划管理、研发项目管理、制剂研究、制剂技术管理、实验室管理等工作。
1、组织搜集制剂相关技术信息,为研发战略制定提供依据;
2、根据行业发展趋势和公司技术优势,拟定初选项目,提交立项申请; 参与研发项目立项工作,从制剂技术角度进行可行性分析;参与项目经理遴选,统筹调配制剂研究人员;参与研发项目评审,从制剂技术角度提供验收建议;参与研发项目考核评价;
3、组织制剂研究实验方案编制,并审核;监督实施制剂研究实验,统筹进行技术攻关、解决技术难题;监督试验数据、研究技术资料和成果归档保存情况; 组织编写制剂相关专利、注册申报材料;
4、统筹协助和指导制剂生产部门的中试和验证工作;组织协调制剂研究及生产过程中所需设备的验证工作;组织编写制剂技术转移资料,协助和指导相关部门完成制剂工艺的技术转移;
5、 组织开展制剂技术改进工作;组织公司一致性评价项目开展;协助生产部门解决生产中的制剂技术问题。