工作职责： 1.负责公司在国外的厂址注册。 2. 负责产品的CEP注册、FDA注册、PMDA注册、DCGI注册以及其他国家的产品注册，包括首次注册、年度更新、定期维护、变更、再注册等工作。 3. 负责药品主文件（DMF文件）和其他相关技术文件的编制。 4. 负责客户信息事务（注册、问卷调查、质量协议、声明/承诺、授权等）的处理和协调。 5. 负责回复客户需求，建立客户信息档案。 6. 负责收集国外注册法规以及指南文件。 任职要求： 1、药学、医药或医药类相关专业本科以上学历。 2、有较好的英文基础，熟悉医药专业英文。 3、熟悉药品注册的相关法律法规，工艺及质量研究的指南。 4、有较强的资料检索能力、 5、熟悉欧洲EU-GMP和美国CGMP法规。