职位描述
职位描述:
1、负责临床试验的监查工作,确保研究者按照方案、GCP进行试验,确认所有数据的记录与报告正确完整,所有病例报告表填写正确,并与原始资料一致。
2、确认在试验前取得所有受试者的知情同意书,确保试验符合伦理要求。
3、确保试验数据科学可靠并及时收集,确保研究中心按照时间表完成病例的入组和统计工作。
4、核实试验用药品按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回,并做相应的记录。
5、按照监查计划在规定的时间内完成监查报告,同时将访视的详细情况报告上级,及时发现和改正存在的问题。
任职要求:
1、临床医学、药学或相关专业,本科以上学历。
2、语言和文字表达能力强,具有良好沟通能力、协作意识和开拓精神。