岗位职责： 1、建立关键起始原料或制剂的质控标准； 2、结合FDA、ICH及国内相关技术指导原则完成原料或制剂项目的质量研究、分析方法开发、验证等工作； 3、完成申报项目的相关资料撰写等工作。 任职要求： 1、硕士及以上学历，药物分析、药学、制药工程等相关专业，具备5年以上相关工作经验者可放宽本科学历。 2、两年以上药物分析方法开发和验证等工作，能熟练操作HPLC/GC/LC-MS等分析仪器，具备独立开展分析方法开发、方法验证及相关申报资料的撰写工作。 3.、熟悉ICH、GMP及FDA相关指导原则或质量管理体系，英语阅读熟练。