岗位职责: 一、车间生产管理： 负责收集、统计、分析工艺数据，提出工艺提升改善项目； 负责车间产品工艺维护、优化； 负责建立标准化作业； 负责管理车间员工GMP培训工作以及档案； 参与技术改造、工艺优化等技术提升项目； 二、车间质量管理： 负责收集、统计、分析质量数据，提出质量提升改善项目； 负责实施车间验证工作，包括验证方案起草、会签、培训，验证结果的汇总、分析，验证报告整理、装订，提交； 负责跟踪和管理生产过程中的偏差、变更流程； 负责起草和修订管理规程、清洁操作规程、岗位操作规程等GMP文件 参与整改车间质量审计缺陷，制定纠正预防措施； 三、车间成本管理： 参与推动精益工作，承担部分精益改善项目； 参与车间能耗物耗等生产成本数据分析，提出改善思路，组织改善； 四、设备选型： 参与设备选型考察、技术研讨； 五、翻译： 负责药学专业英语及国外审计认证等英语翻译工作。 任职资格: 大学本科及以上学历，有相关经验者优先