职位描述
岗位要求:
(1) 负责注册品种的注册与申报工作,包括资料准备、整理、递交、缴费等;
(2) 配合注册品种的现场核查工作,包括企业内部核查、研究单位核查;
(3) 负责注册品种申请表、现场核查文件的撰写;
(4) 负责公司已有品种的再注册、补充申请等工作,包括撰写再注册及补充申请所需文件、整理所需资质,部分文件涉及到质量保证部等其他部门沟通;
(5) 配合公司已有品种注册相关现场核查工作,根据实际情况负责相应部分工作;
(6) 负责注册品种或已有品种省所检验工作,需提前准备好样品、对照品,色谱柱(如需要)、检验合同、品种所需相关文件;
岗位要求:
(1) 学历专业背景要求:药学相关专业,本科及以上学历。
(2) 工作经验要求:注册经验、信息检索、资料撰写
(3) 专业技能要求:
① 明确掌握药品注册管理办法、国内药品相关注册法律法规;
② 了解并掌握国家局申报资料撰按要求;
微信公众号:长春海悦药业人力资源部