职位描述： （1）负责项目质量研究制定药品质量研究总计划及方案并组织实施； （2）负责跟踪试验进度，并检查、复核各项研发质量工作的阶段执行情况； （3）负责制定项目研发过程中日常质量检验工作计划并参与实施； （4）协调并解决在质量研究过程中遇到的问题和困难； （5）负责项目申报资料中质量分析部份的汇总整理； （6）协助试验平台的建设及质量研究人员的管理。 职位要求： (1)掌握药典及CDE相关法规指导原则； (2)具有制定、审核质量研究方案及分析、解决问题的能力； (3)熟悉药品申报资料撰写； (4)具有较强管理能力、表达能力、沟通能力、计划与执行能力； (5)工作细心、责任心强，有团队协作精神。