职位描述
岗位职责:
1、根据产品用途,依照相关法规,负责分析方法的开发和验证;
2、起草验证方案,并依照批准的方案进行仪器设备的确认、验证、校验等工作;
3、负责质量标准的建立,参与质量标准的审核工作;
4、参与研发部相关岗位的仪器分析相关培训,提升研发岗位的质量分析能力;
5、合理安排质量研究员及实验员的工作,完成工作任务
岗位要求:
1、具备诚信、敬业、团结、进取的精神;
2、硕士及以上学历,原料药、精细化学品或制剂分析方法开发经验4年以上,能独立进行分析方法的开发及验证;
3、熟悉GMP相关法规,及国内外药典;
4、精通分析仪器的使用及保养;
5、有质量文件、记录的编写能力;
6、有团队领导力,能够培养人才,激发积极性;
提供工作餐,有宿舍,免费班车