职位描述
岗位职责:
1、 负责实施、健全、持续改进食品、药品质量管理体系;
2、 负责审核所有与生产、质量有关的文件,组织制定或审核各项GMP、SC管理文件、制度和标准操作规程;
3、 负责药品、食品生产全过程的质量保证工作,督查生产车间严格按照GMP、SC要求组织生产;
4、 确保产品在放行前完成对批记录的审核;
5、 负责GMP或SC申报、认证或许可、规范的实施工作;
6、 负责组织和协调环境监测、偏差处理、变更等工作,评估质量风险并提出处理意见;
7、 负责组织对物料供应商质量体系进行评估,会同有关部门按年度审核计划对供应商进行现场审计工作;
8、 负责组织并完成年度自检;
9、 负责组织对用户投诉的管理、调查和处理工作;
10、确保质量保证人员都经过必要的上岗培训和继续培训;
11、负责完成各种必要的确认或验证工作,审核确认或验证方案和报告;
12、负责质量风险评估分析,能进行有效的风险管理。
任职资格:
1、 本科学历,中药学、药学或食品等相关专业;
2、 有5年以上医药、食品相关工作经验,3年以上相同岗位工作经历;
3、 逻辑思维清晰,有较好的沟通能力和表达能力;
4、 具有较强的管理能力,工作认真细心,积极主动