临床监查员(IIT/...
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临床监查员(IIT/IV)(天津)J11775
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正大天晴药业集团股份有限公司
  • 工作地点:
  • 天津
  • 月薪范围:
  • 8001-10000元/月
  • 工作经验:
  • 1年以上
  • 学历要求:
  • 本科
  • 招聘人数:
  • 1-2人
  • 发布日期:
  • 2020-04-30
职位亮点
  • 五险一金
  • 高温补贴
  • 加班补贴
  • 绩效奖金
  • 交通补贴
  • 包吃
  • 定期体检
  • 节日福利
职位描述
工作职责: 1.负责抗肿瘤药物(安罗替尼)上市后临床研究IIT/IV期的监查工作,根据GCP和相关法规以及公司的SOP启动、监查和结束临床试验; 2.对临床试验管理的相关活动进行记录并存档; 3.核查病例数据的合法性、准确性和完整性; 4.发放、回收、管理药品及临床试验的相关资料; 5.组织、协调并参加研究者会议以及会议后工作跟进; 6.参与临床试验方案和其它试验相关文件的撰写、设计和其他准备工作; 7.参与对试验中心(医院)和研究者的选择和资格评估; 8.在研究中充当研究者和申办者的沟通桥梁; 9.在项目经理的指导下开展工作,并向项目经理进行工作汇报。 任职资格: 1.本科以上学历,医学、护理学等相关专业; 2.医学专业知识丰富; 3.英语听、说、读、写能力优秀; 4.熟练操作Windows系统,熟练使用MS Word,Excel,PPT,熟悉Internet; 5.1年及以上临床工作经验,熟悉ICH GCP,有CRA工作经验者优先; 6.良好的人际沟通和组织协调能力; 7.较强的独立工作能力,具有团队合作精神; 8.能经常出差.
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