职位描述
1、协助上级领导按要求组织各工序的生产工作,保证生产工人严格按生产工艺规程和岗位操作法进行生产;
2、车间有关产品的工艺流程、操作方法的确认,执行相关文件与管理要求;
3、负责车间相关生产质量管理文件(包括各类SOP、工艺规程、相关验证方案与报告、风险评估、偏差管理等)制定、修改、完善;
4、车间有关的各种文件、记录的收集、汇总、整理、存档等;
5、参与车间新品种试生产并总结,分析解决新品生产上/工艺上存在的技术问题,生产工艺改进、工艺项目的跟进与分析,确保新品顺利投产;
6、负责本科室相关的年度费用预算计划的制定;
7、参与各产品工艺技术攻关,整理各产品工艺资料,监督车间日常生产工艺执行情况,确保GMP合规性;
8、服从上级领导安排,完成上级领导交办的其他任务。
基本要求:
1、制药相关本科以上学历,有注射液、水针剂生产操作经验优先;
2、熟悉药品GMP要求;
3、工作认真负责,责任心强,思维清晰,条理性好,有团队合作精神;
4、具备良好的写作能力,能独立完成相关文件制定;
5、具有良好的组织协调及沟通能力,良好的应变能力与解决实际问题的能力;
6、两年以上药厂生产工作经验。