工作职责： 按稽查流程，对临床试验文件、临床试验用物料及试验现场进行稽查 按要求及时提交稽查报告，召开针对性讨论会议 定期组织成员进行临床试验稽查相关的培训 根据公司要求，对试验项目进行稽查，统筹安排全国稽查计划 对稽查过程中的重大发现及时汇报 团队人员负责的项目出现技术难题时，负责帮助分析原因，提供切实可靠的技术指导和解决方案 任职资格： 1、学历：本科以上医学或药学学历 2、经验要求：3年以上相关经历，有临床稽查经历着优先。 3、所需资格证书：GCP证书 4、专业知识与技能：医学或药学相关专业，熟悉GCP法规，能够灵活运用 5、通用技能要求：熟练掌握办公软件及相关专业软件，筹划和组织临床试验稽查工作。 6、能力素质要求：具有项目管理能力、良好的沟通能力和技巧、全面掌握和理解临床方案、及时冷静处理突发事情，具有高度的自律性、责任感和主动性、谦虚谨慎、吃苦耐劳，工作细致、善于总结、能够适应频繁出差，一个月10天以上。