职位描述
1、负责产品国内及国外注册的相关工作
2、负责产品注册的相关材料的编写和跟进
3、负责产品的临床试验实施工作
4、负责产品相关法律法规的搜集和内部转换
5、负责协助产品技术要求的编写
6、负责产品注册检验送检和样品准备
任职资格:
1、本科及以上学历,医疗器械注册1年以上工作经验,可接受优秀应届毕业生;
2、熟悉医疗器械法规和体系要求,特别是医疗器械注册的法律法规要求,以及产品注册流程,熟悉风险管理要求优先;
3、具有成功的二类产品注册经验,具有有源医疗器械产品海外注册经验;
4、熟练的英语听说读写能力,尤其是读写能力;
5、熟练使用OFFICE办公软件;
公司地址:湖南省长沙市岳麓区学士街道黎家村路比扬科技园(湖南食品药品职院正对面)