1.维护和监管公司质量管理体系的运转； 2.编制年度质量管理体系年度审核计划，包括内审和日常审核； 3.主导管理评审，并负责各部门管理评审输入的收集； 4.接待监管部门的外部审核，及不符合项关闭； 5.负责收集公司质量目标和各部门质量目标的完成情况，并组织相关人员分析改进； 6.负责医疗器械法律法规及质量管理体系的培训。 任职要求： 1.生物医药或医疗器械等相关专业优先； 2熟悉医疗器械质量管理法律法规者优先。 3.熟悉ISO9001，了解ISO13485，GMP等质量管理体系标准者优先； 4.需有2年以上企业质量体系管理工作经验。 此岗位同时兼任管理者代表职位