岗位职责： 1、查阅相关质量标准文献，及时更新质量标准，审核质量标准草案。 2、负责负责研发项目质量标准研究方案、方法开发和验证工作，确保质量研究的科学可靠，准确性。 3、负责研发项目质量检测工作，对参与试验人员的工作进行计划指导和安排，按申报时间进行实验分解，制订申报计划实验节点 4、负责研发项目原始记录及相关文件，保证其真实性和完整性。 5、负责进行所研项目制备工艺中质量部分的工作。 6、负责撰写研究总结和申报资料。 7、协助完成研制/生产现场核查的相关工作。 8、参与部门公共事务，完成上级主管临时交代的工作。 任职条件： 1、药物分析、药物制剂、药学、分析化学及相关专业，硕士以上学历。具有3年以上药品研发经验，熟悉药品研发相关法规。 2、熟悉制剂的质量研究工作，能够独立设计试验，完成申报资料书写。 3、独立完成过化药品种的质量研究工作。 4、能够熟练使用多种试验仪器，包括HPLC、GC等仪器。 5、工作努力，有责任感，有团队精神，具有良好的沟通能力。 6、具有一定的中英文专业文献检索能力。