职位描述
岗位职责:
1. 负责参与项目立项调研,收集整理相关资料,撰写项目立项报告;
2. 负责项目开发方案制定以及研发过程管理;
3. 负责项目工艺中试放大验证并完成与生产系统的交接;
4. 负责整理项目研制注册申报资料和核查相关原始记录;
5. 协助生产系统完成工艺验证方案,协助质量部门起草原辅料和中间体质量标准。
任职要求:
1. 中药学、药学或相关专业,博士学历,具中药或中药配方颗粒或经典名方研发背景为佳;
2. 能拟定工艺、质量研究试验方案并独立实施;
3. 具有较强的文字功底和语言表达能力,能熟练撰写申报资料;
4. 熟悉中药、中药配方颗粒及经典名方研发相关的法规和技术指导原则;
5. 具备良好的沟通能力和团队精神。