职位描述
岗位职责:
参与项目临床研究的前期调研和临床研究资料的制作
协助召开研究者会议;
完成研究项目的伦理递交,组织项目启动;
跟进研究项目受试者入组进度,协助研究项目解决试验中问题;
确保研究药物、文件表格、必需研究器材的充足或正常工作;
确保研究数据及时、准确、完整地记录在病例报告表中,协助研究者及时完成数据疑问;
及时收集和报告药物安全性信息;
配合相关部门工作,协助解答药品监督管理部门、内外部视察和稽查;
任职要求:
1) 临床医学、药学、护理学等相关专业,本科及以上学历,三年以上工作经验;
2) 熟悉GCP、医疗器械临床试验相关法律法规;
3) 较强的学习能力,良好的沟通能力及组织协调能力;
4) 熟悉统计方法者优先考虑;
5) 能够适应出差。