注册岗位职责： 1、负责三类植入医疗器械注册申报工作； 2、负责制定产品注册申请的时间与计划，准备注册申请文件，协助技术部门准备产品技术要求，确保申报文件符合CFDA相关法规的要求； 3、负责与检测中心联系相关检测事宜，跟进产品检测进程；解决产品在检测过程中存在的问题，直至取得产品检测报告。 4、负责收集和解读医疗器械相关政策和要求；传达至公司各相关部门。 5、与国家药监局等部门联系沟通，确保申报注册产品顺利通过技术审评以及行政审批。确保产品专家会的顺利召开，确保补充材料的一次性提交符合要求。 6．完成上级交办的其他工作。 任职资格： 1. 生物类、医学类、化学、机械类及相关专业本科以上学历； 2. 五年以上无源三类植入产品注册申报经验； 3. 熟悉医疗器械申报注册程序，熟悉医疗器械注册的相关法律法规、注册资料准备的细节，能够准备相关申报注册资料； 3．熟悉医疗器械相关的法规及标准； 4．具有良好的沟通能力； 5、有无菌、动物源、植入器械注册经验者优先。