职位描述
一、岗位要求
1、具有扎实的专业及行业理论知识基础;
2、大中型药企工厂工作经验,担任过QA主任或主管或药政法规主管职务;
3、熟悉国家药品生产、药品注册、保健食品注册、医疗体检机构经营法规;
4、与药监部门工作对接或沟通1年以上经验,如有欧美企业经历更佳;
5、具备优秀的风险防范意识和实际解决能力;
6、如具体保健食品、食品、化妆品等质量管理和注册经验更佳;
7、具有高度的责任心、执行力和奉献精神,个人品行端正、魅力良好,是员工学习和发展的榜样;
8、掌握现代管理技巧和艺术,擅长团队建设、管理、激励等管理方法,能带领团队持续发展和进步。
二、岗位职责:
1、负责运营管理部质量管理工作。
2、协助部门负责人对本版块运营流程和标准的梳理、修订和制定。
3、保证所有分管人员都有清晰的书面绩效记录和成长计划,并定期进行绩效考评。
4、负责对拟并购和合作的康养机构,药品、保健食品、化妆品、医疗器械等企业提供行业法规合规性和可行性咨询报告。
5、负责对拟收购和合作的药品批文、保健食品批文、化妆品批文、医疗器械批文等提供行业法规合规性和可行性咨询报告。
6、负责对本版块拟新建或扩建项目(康养、体检、药厂、保健食品厂、GAP基地等)进行行业法规可行性审核服务。
7、对药品、保健食品、化妆品、医疗器械、食品研发和质量管理提供政策咨询和指导服务。8、及时了解国家、省、市和业务所在国药政和康养主管部门出台的法律法规,并做好各种规定的贯彻、落实与实施,努力降低政策风险,确保把各种风险损失降至最低。
8、负责加强与外部部门的沟通,降低工厂和代加工产品外部管理风险。
9、对集团下子公司制定质量考核体系、开展质量检查和指导服务。