职位描述
岗位职责:
1.前期设备URS跟踪,文件审核修改
2.部门设备台账建立
3.验证过程全程跟踪,现场数据整理收集,完成设备前期确认
4.对接工程部门,保障生产过程中动力供给
5.设备相关操规的编写以及审核
6.设备维护保养跟踪
7.生产部各种验证仪器的管理,再验证周期的制定
任职要求:
1、药学等相关专业本科及以上学历;
2、5年以上工作经验,不少于2年实际设备管理经验
3、具备良好的执行力及熟练地办公软件操作,以及分析方法;
4、熟悉国内外药品开发相关的法律法规及技术指导原则,具备良好的沟通及团队合作能力。
5.要求可以独立展开工作,实际经验丰富,有验证经验尤佳