岗位职责： 1、负责公司工艺文件与研发和质量对接。建立标准化GMP体系文件对接 2、负责批记录的审核并上交质量部 3、负责生产以及研发过程中异常情况处理并制定相应措施 4、负责生产物料核算，以及对接物料接收，保障物料平衡 5.统计生产过程中耗材消耗，并制定标准化流程（包括但不限于膜完整性检测以及消毒液选型等） 6.对接工艺文件，并按照生产规模审核优化，建立标准工艺文件体系 7.生产数据收集整理，数据回顾分析体系的建立 任职要求： 1、药学等相关专业本科及以上学历； 2、5年以上工作经验，不少于2年实际工艺管理经验 3、具备良好的执行力及熟练地办公软件操作，以及分析方法； 4、熟悉国内外药品开发相关的法律法规及技术指导原则，具备良好的沟通及团队合作能力。